干货分享:促动力药物在功能性消化不良中的规范治疗

2018-06-26 07:00 来源:丁香园 作者:
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功能性消化不良(FD)作为一种全球患病率较高的疾病,目前随着临床实践与医学研究的不断深入,FD 的规范治疗又有哪些新的发现呢?其中,促动力药物作为 FD 的经验性治疗药物被中国指南/共识广泛推荐,临床疗效得到了多年的反复验证。那么促动力药物在 FD 中应该如何规范应用呢?赶快备好您的小板凳,来自上海交通大学医学院附属仁济医院消化内科的陈胜良教授带您一起来梳理。

多症状慢性疾病 影响患者生活质量

一项中国流行病学调查研究显示,中国健康体检者(15-75 岁)中,功能性消化不良的患病率为 23.5%,平均每 5 人就有超过 1 人存在 FD。FD 是具有多种症状的慢性疾病,症状可随时间波动性变化,且常与其他上消化道或下消化道症状重叠。

因此,消化不良患者可能受到餐后饱胀、早饱、恶心和呕吐、上腹痛等症状困扰,中国的流调数据显示:近 50% 的消化不良患者同时受到 ≥ 3 种症状的困扰,而且 FD 的各种不适症状影响患者生活质量的多个方面。

罗马 IV 标准诠释功能性胃肠病(FGI Ds)的发病机制

人们对 FGIDs 症状产生的认识随着研究证据而转变,由单一的动力异常转变为包括神经胃肠病学和脑肠互动多方面异常,2016 年更新的罗马 IV 标准将 FGIDs 重新定义为肠-脑互动异常,脑-肠轴是一个「复合环路」,其平稳而正常的「运转」是维持正常胃肠道功能的前提,脑-肠轴的任何扰动,都可能导致肠-脑互动异常。

肠-脑互动异常的病理生理机制可能涉及如下一种或几种因素/机制的综合作用:如动力异常、内脏高敏感、中枢神经系统信号调节异常等,脑-肠轴中几种关键因素的综合作用,是导致 FD 患者多症状重叠的可能机制。

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促动力药物作为 FD 的经验性用药

促动力药物可以直接或间接刺激胃肠道平滑肌收缩,促进胃排空,加速小肠和大肠传输,可明显改善上腹饱胀、早饱等餐后不适症状。中国指南/共识推荐促动力药可作为 FD 特别是餐后不适综合征的首选经验性用药,国内较常使用的促动力药主要是多潘立酮、莫沙必利等。

多潘立酮三重机制 一步缓解多种 FD 症状

多潘立酮通过如下三重机制调节脑-肠轴,一步缓解多种 FD 症状:

1) 增强胃蠕动,协调胃-十二指肠运动,加速胃排空,改善餐后饱胀,早饱等症状。

2) 通过降低内脏对胀痛的敏感性,改善腹痛和嗳气等症状。

3) 通过抑制 CTZ 的呕吐信号,改善恶心和呕吐症状。

多潘立酮首次于 1978 年 3 月在比利时获得批准上市,目前在 100 多个国家获批上市,是多个指南/共识中治疗消化不良的推荐用药。

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29 年中国之旅 被时间检验的经典药物

多潘立酮 1989 年作为处方药在中国上市,1999 年经评价中心审评批准,实施双跨管理模式(Rx 和 OTC),至今在我国已经有 29 年使用历史,积累了长期广泛的临床用药经验。截止 2016 年 12 月 31 日, 在中国人群中的暴露量已超过 10 亿疗程 , 在其他国家暴露量已经超过 7 亿疗程。

多潘立酮长期作为批准其他促动力药物的参比药物,用于支持这些药物上市的临床试验是以多潘立酮为参比药物的非劣效性研究。2017 年 12 月,CFDA 仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会将吗丁啉®(多潘立酮片)纳入仿制药参比制剂目录,进一步肯定了多潘立酮作为 FD 经典药物的治疗地位。

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编辑: 孔宇森

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