DDW 2018 | 一种厚壁细菌孢子可诱导缓解轻中度溃疡性结肠炎

2018-06-05 07:04 来源:丁香园 作者:峻和
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美国时间 6 月 2 日上午,在沃尔特华盛顿会议中心举办的美国消化疾病周(DDW2018)上,美国胃肠病学会(AGA)组织了胃肠道微生物群和微生物疾病的杰出摘要全体会议。来自美国佛罗里达州博兰-格鲁逊诊所的 Misra Bharat 博士,在会上分享了他们团队关于一种厚壁细菌孢子 SER-287 治疗轻中度溃疡性结肠炎的最新研究成果。

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图 美国佛罗里达州博兰-格鲁逊诊所的 Misra Bharat 博士发表演讲

溃疡性结肠炎患者治疗,粪便菌群移植有效,那么 SER-287 呢?

粪便菌群移植提供了一种概念,即调节肠道微生物群的可以在溃疡性结肠炎患者(UC)中起到治疗效果。对于 SER-287,一种厚壁细菌孢子,是不是可以通过调节微生物组组成来减少肠道炎症呢?

SER-287 在轻至中度 UC 的成人中治疗,可观察到 UC 缓解、内镜改善

研究者在 58 例轻至中度 UC 的成人中进行了 SER-287 的 1b 期试验。患者被分配到 SER-287 治疗组或安慰剂组 3 组中的 1 个。SER-287 治疗组包括 6 天的万古霉素临床预处理,然后是给予 8 周的 SER-287,每天或每周服用;安慰剂组是安慰剂临床预处理,然后是每周服用 SER-287。疗效结果包括缓解(改良梅奥评分 [TMMS] 总分 ≤ 2 和内镜评分 ≤ 1),内镜改善 (内镜评分下降幅度 ≥ 1), 临床反应 (TMMS 评分减少 ≥ 3 分, 和直肠出血下降 ≥ 1 分或者绝对直肠出血的 0/1 中的一项) 以及评估 SER-287 标准安全措施的安全性和耐受性。通过整体宏基因组测序对微生物移植进行纵向评估。

结果显示,万古霉素预处理/SER-287 每日服用组的患者中,缓解率 40%(6/15),安慰剂组为 0%(P=0.024,见图 1)。万古霉素/SER-287 每日服用组内镜改善率为 40%(6/15),安慰剂组为 9% (1/11)(两者无统计学意义)。万古霉素预处理/ SER-287 每周服用剂量组的缓解率和内镜改善率居于万古霉素预处理/SER-287 每日服用组和安慰剂组之间,与剂量依赖性效应一致。

SER-287 细菌移植量可观,安全性与安慰剂相当

与其他两组相比,万古霉素预处理/SER-287 每日服用组的 SER-287 细菌移植量是最大的。此外,相比于那些没有得到缓解的患者,已经缓解的患者中 SER-287 细菌更普遍,

SER-287 的安全性与安慰剂相当。胃肠道不良反应是最常见的;万古霉素预处理/SER-287 每日服用组的胃肠道反应百分比最低,可能反映了 UC 疾病活动指数的下降。 

SER-287 有望作为 UC 治疗的一种安全有效的口服非免疫抑制疗法

每日服用 SER-2878 周是安全和耐受性良好的,并在活动性轻度至中度 UC 患者中诱导缓解效果显著。微生物组的改变与移植前临床效果的作用机制是一致的。SER-287 可以提供一种安全有效的口服非免疫抑制疗法,解决 UC 未满足的医学需要,保证临床持续发展。

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编辑: 姚俊华

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