患者无复发生存率与总生存率结果
在2013年5月7日在线出版的《外科学年鉴》(Annals of Surgery)杂志上,发表了美国杜克大学Michael A. Morse博士等人的一项研究结果,该研究针对可进行手术切除的转移性结直肠癌患者(CRC),旨在考察基于树突状细胞(DC)及编码CEA(癌胚抗原)与MUC1 (PANVAC)痘病毒载体的一类或两类疫苗是否可以延长患者的生存时间。转移性CRC患者在接受完全切除后常出现复发。针对CRC的免疫应答与较低的复发率有关,这表明作为一种辅助治疗手段,肿瘤疫苗可发挥一定作用。在抗肿瘤抗原方面,DC与痘病毒载体可起到有效的激活作用。
该研究入选对象为接受CRC转移灶切除及围手术期化疗后的无病期患者(n = 74),患者随机接受经自体DC修饰的PANVAC (DC/PANVAC)注射治疗或PANVAC联合每剂次的GM-CSF(粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子)注射治疗。研究终点为无复发生存率、总生存率及CEA特异性免疫应答率。研究人员将患者的临床结局与未经免疫的同期患者组群进行了比较,后者也曾接受过CRC转移灶切除以及类似的围手术期化疗,也就是说,这些患者原本也可作为该研究的合格入选患者。
研究结果表明,两组患者的2年无复发生存率相似(DC/PANVAC与PANVAC/GM-CSF 组分别为47% 与55%) (χ P = 0.48)。经过中位时间为35.7个月的随访后,DC/PANVAC组37例患者中出现2例死亡,PANVAC/GM-CSF组的37例患者中则出现了5例死亡。从统计学角度,两组患者在T细胞对CEA的应答率及应答程度方面类似。与同期未接受免疫的患者群体相比,接受免疫的患者群体可取得较好的生存结局。
研究人员最后认为,DC及痘病毒载体疫苗具有类似活性。同时与同期未接受免疫的患者群体相比,接受免疫的患者群体的生存时间较长,这一结论为一项针对转移灶切除后患者,旨在对比痘病毒载体疫苗接种与常规随访的随机试验(NCT00103142)提供了支持。