肠镜检查中,肠道准备充分与否与盲肠插管的成功率和腺瘤的检出率密切相关。研究显示,6.8%-33% 的肠镜检查存在肠道准备不充分。而既往有过肠道准备不充分,是患者再次行肠镜检查时影响肠道清洁度的最重要因素。关于对既往曾有肠道准备不充分的患者,再次行肠镜检查时采取的强化肠道准备方案,目前尚缺乏高质量的随机对照试验(RCT)证据。
基于此,来自西班牙拉古纳大学附属医院的医生们进行了一项随机对照研究,比较了两种强化肠道准备方案对既往有过肠道准备不充分的患者的有效性,相关研究结果在线发表于近期的 Am J Gastroenterol 杂志上。
研究的主要目的是比较低容量(2L)聚乙二醇+抗坏血酸(PEG+Asc)方案和大容量(4L)聚乙二醇肠道准备方案的有效性;次要目的是比较两组患者的耐受性和腺瘤检出率等。
该随机、对照、IV 期、单盲研究共纳入256人,均为研究者所在三级医院 2014 年 5 月-2015 年 10 月期间收治的患者,且符合既往肠道准备不充分的标准(波士顿肠道准备量表(BBPS)评分<5 分),并拟再次行肠镜检查。
患者在前 3 天少渣饮食,检查前一天口服10 mg 比沙可啶的基础上,被随机分配到两组肠道准备强化方案组:A组(127 人):前一天 20 时将 8 小包聚乙二醇溶于 2L 水中服用,另外 8 小包聚乙二醇在检查前 4 小时溶于 2L 水中服用;B组(129 人):前一天 20 时将 2 小包聚乙二醇+抗坏血酸溶于 1L 水中服用,随后再饮水 500 ml,另 2 小包聚乙二醇+抗坏血酸在检查前 4 小时溶于 1L 水中服用,随后再饮水 500 ml。
研究采用波士顿肠道准备量表(BBPS)对肠道准备情况进行评分,并采用问卷调查的形式评价患者的耐受性、口感及服用意愿等情况。
结果显示,意向性治疗分析(intention-to-treat analysis)中通过计算总体 BBPS ≥ 6 分和各肠段 BBPS ≥ 2 分来比较肠道清洁度,发现 4L 聚乙二醇组较 2L 聚乙二醇+抗坏血酸组肠道清洁度更高(81.1% vs. 67.4%),且左侧和右侧结肠无显著差异趋势。完成治疗分析(per-protocol )中比较两组总体和各段肠道清洁度情况,同样表明 4L 聚乙二醇组患者的肠道清洁度更高(86.6% vs. 71.7%)。
此外,右侧结肠在大容量肠道准备方案组较低容量组清洁度更高(84.9% vs. 73.3%)。除横结肠段外,大容量方案组的总体 BBPS 评分、左侧及右侧结肠 BBPS 评分均显著高于低容量方案组。两组盲肠插管成功率分别为 96.1% 和 92.2%。两组肠道准备强化方案的液体容量对肠镜检查或退镜时间并无显著影响。两组在腺瘤检出率、息肉检出率、每位患者息肉或腺瘤数目等方面也没有显著差异。
在肠道准备相关因素方面,单因素分析表明,年轻、无糖尿病病史、一级近亲有结直肠癌病史、未正在服用钙拮抗剂,以及接受大容量肠道准备方案等因素与充分的肠道准备有关;多因素分析显示,一级近亲有结直肠癌病史和接受大容量肠道准备方案与充分的肠道准备相关,而服用钙拮抗剂是肠道准备不充分的独立危险因素。
研究中最常见的副作用为恶心(24.9%),其次是呕吐(5%),各组未发生严重药物不良反应。两组肠道准备方案总体耐受性良好,在口感、服用过程中遇到的问题及患者再次接受同样的肠道准备意愿方面均相似。
综上,该研究认为,在检查前 3 天少渣饮食和检查前一天口服 10 mg 比沙可啶的基础上,大容量(4L) 分次聚乙二醇肠道准备方案的清洁度优于低容量(2L)聚乙二醇+抗坏血酸方案,患者耐受性和服用意愿均较好。因此,对于先前有肠道准备不充分的患者拟再次行肠镜检查,可推荐 4L 分次服用聚乙二醇肠道准备强化方案。