不同研究对治疗的反应率
在确诊为直肠癌的患者中，大约有15%的患者是无法经由手术切除病变的。对于这部分患者而言，现行的标准治疗方案为先进行6-8周的放化疗，然后再进行手术治疗。放化疗的目的在于让肿瘤缩小以便可以进行根治性切除手术。目前，最常用的治疗方案是放疗总剂量为45Gy或50.4Gy，每次治疗剂量为1.8Gy，化疗的方案为氟尿嘧啶联合甲酰四氢叶酸或卡培他滨。但是即使在应用了上述方案治疗之后，仍有15%的患者的肿瘤仍无法经由手术切除，能进行根治性切除的患者的比例约为75%，5年生存率仅为50%。因此，我们需要探寻更有效的新辅助治疗方案。因而，来自波兰M Skoldowska-Curie纪念肿瘤中心的Krzysztof Bujko等为了比较2种新辅助治疗方案而设计了相关研究，并将其研究结果发表在Radiother 4月最新的在线期刊上。
研究者纳入的受试者为cT3或cT4或局部复发的直肠癌患者，并且未发生远处转移，符合上述标准的受试者被随机分为2组，一组（方案I）接受5*5Gy的放疗和3个疗程的FOLFOX4，另一组（方案II）接受总剂量为50.4Gy的放疗，分成28次进行，同时给予氟尿嘧啶、甲酰四氢叶酸和卡培他滨。两组的手术治疗都安排在放疗开始后12周新辅助治疗后6周。
在方案I组中共纳入了49名患者，而方案II组中有48名患者。在方案I组中有26%的患者出现III+毒性反应，而在方案II中25%的患者出现III+毒性反应。研究中毒性反应共造成2名患者的死亡，他们都来自于方案II组。本研究的主要终点为能在进行根治性切除的患者所占的比率，在方案I组为73%，而在方案II组为71%。术后并发症发生率在方案I组和方案II组分别为27%和16%，术后严重并发症发生率在两组中分别为9%和7%。病理学完全反应发生率在方案I组和方案II组分别为21%和9%。
本研究中期分析结果指出，将本研究的两种新辅助治疗方案进行比较，两者的急性毒性反应发生率和治疗局部有效性尚不存在显著差异。
