4月25日,百时美施贵宝在其季度报告中声称,FDA已授予其无干扰素丙肝药物组合物“突破性治疗药物”资格,这个药物组合物由Daclatasvir和两种其它抗病毒药物组成,包括Asunaprevir(一种NS3蛋白酶抑制剂)和BMS-791325(一种NS5B非核苷聚合酶抑制剂)。
这种药物组合的作用机制是阻止病毒复制。就在几天前,公司在一项报告中声称,在一项周期为24周的临床试验中,该药物组合物对16名临床患者中的15名患者有效。日前,研究者正计划筛选一个理想的药物剂量,并在今年晚些时候开展一项后期临床试验。
百时美施贵宝是最新获得突破性治疗药物资格的生物制药公司。获得该资格的公司还有默沙东、诺华、强生、Vertex和其它公司,所有得到确认的这些公司在药物研发上均有良好的业绩记录。目前为止,还没有小的生物技术公司能够获得突破性治疗药物这个资格。
在丙肝药物研发竞赛中,百时美施贵宝落后于吉利德和雅培生命,但它正在取得进展。百时美施贵宝还为其处于后期临床试验的PD-1肿瘤药物Nivolumab获得一项快速通道审评资格。根据许多关注百时美施贵宝的分析人士的信息,Nivolumab仍是该公司后期研发药物中最让人激动的治疗药物。