患者总生存率与无进展生存率结果
在2013年4月8日在线出版的《临床肿瘤学杂志》(Journal of Clinical Oncology)杂志上，发表了我国复旦大学附属中山医院许剑民教授等人的一项研究结果，该研究针对无法切除的结肠癌肝转移(CLM)患者，旨在评价西妥昔单抗联合化疗方案用于一线治疗的效果。
在该研究中，研究对象为，同时存在无法切除的结肠癌有限肝转移情况的KRAS野生型患者，患者在接受原发肿瘤切除治疗后，经随机分配接受化疗(FOLFIRI [氟尿嘧啶、亚叶酸及伊立替康] 或mFOLFOX6 [改进型氟尿嘧啶、亚叶酸及奥沙利铂])联合西妥昔单抗方案(A组)或单纯化疗方案(B组)治疗。该研究主要终点为，经治疗后肝转移患者可进行手术切除的转化率。次要终点则包括肿瘤缓解率及生存率。
意向治疗人群共有138例患者；其中70例患者被随机分配至A组，68例患者被分配至B组。经过中位时间为25.0个月的随访后发现，全部患者的3年总生存(OS)率及中位生存时间(MST)分别为30%及24.4个月。A组中，肝转移患者R0切除率为25.7% (70例患者中有18 例)，B组则为7.4% (68例患者中有5例)，组间差异明显(P < .01)。A组患者与B组相比，其客观缓解率得到了改善(57.1% v 29.4%; P < .01)，3年OS率得到增加(41% v 18%; P = .013)，且MST也得到延长(30.9个月 v 21.0 个月; P = .013)。此外，对于接受肝转移切除治疗的A组患者，与未接受手术治疗的患者相比，其MST明显改善(46.4个月 v 25.7 个月; P < .01)。
许教授等人最后认为，对于起初无法进行切除治疗的KRAS野生型CLM患者，与单纯的化疗方案相比，通过西妥昔单抗联合化疗方案治疗，可提高患者肝转移手术切除可能，并可改善其缓解率及生存率。
