患者累积局部复发率对比
受到经济因素所限,同时也由于治疗方案的长期耐受性较差等原因的影响,标准的新辅助放化疗治疗方式尚未在中国得到广泛采用。对此北京大学肿瘤医院恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室的顾晋教授等人进行了一项研究,该研究评价了一种改进型新辅助放疗方案对中国直肠癌患者预后方面的影响。这项研究结果发表于2013年4月出版的《结肠与直肠疾病》 (Diseases of the Colon & Rectum) 杂志上。
该研究通过非随机队列方法,对选择接受术前放疗的患者结局与选择放弃术前放疗的患者(对照)进行了对比评价。研究在北京大学肿瘤医院进行,该机构为中国的一家三级癌症治疗中心。研究人员针对局部晚期的中位至低位直肠癌患者病历进行了分析,这些患者于2001年至2005年期间与北京大学肿瘤医院接受了全直肠系膜切除术治疗。研究过程中,对于选择接受术前放疗的患者进行了总剂量为30 Gy的治疗,放疗次数为10次,每次3.0 Gy,最后一次放疗与手术时间的间隔为至少14天。研究人员对肿瘤分期的下调情况进行了评价。并通过Kaplan-Meier方法,对患者局部复发、远端转移、无病生存率以及整体生存率进行了分析。
该研究发现,共有101例患者接受了改进型术前放疗方案,162例患者拒绝接受该治疗方案。在接受术前放疗的101例患者中,5例(5%)患者得到了完全缓解,50例(50%)患者的TNM分期得到下调。术前放疗组患者的局部复发率为5%,而对照组为18%(p = 0.02)。在术前放疗组中,T、N、或TNM分期得到下调患者的5年无病生存率及整体生存率显著高于分期未得到下调的患者。研究人员对其他文献报道进行评价后认为,在临床安全性及疗效方面,改进型方案与标准新辅助治疗途径的结果相当。
该研究存在局限点是,研究患者组分配并非随机进行,患者的自我选择可能会引入偏倚,尤其是因为,经济状况较好的患者可能更倾向于接受术前放疗方案。
顾晋教授等人最后认为,与单纯手术治疗相比,改进型术前放疗方案与明显的局部复发率和并发症发病率降低有关,并且对于分期得到下调的患者,该方案可改善其生存状况。改进型方案具有与标准术前放疗方案相当的临床结局,同时在提高中国的术前放疗方案灵活性方面,提供了另一种选择途径。