中山大学肿瘤防治中心的李宇红教授团队研究了顺铂和氟尿嘧啶(PF)联合 rhLTα-Da 治疗转移性食管鳞状细胞癌(mESCC)的安全性与有效性,该研究将于芝加哥当地时间 6 月 5 日上午在第 52 届美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上进行壁报展出。
重组人淋巴毒素α衍生物(rhLTα-Da)是不包含 N 端 27 个氨基酸残基的 LTα衍生物。该团队的前期研究提示顺铂为基础的化疗方案中加入 rhLTα-Da 耐受性及治疗反应较好,因此开展了这项随机、多中心、IIb 期临床试验。
来自中国 15 个治疗中心的患者被随机分为 3 组: A 组,PF+ 10 g/m2/d rhLT-Da; B 组,PF + 20 g/m2/d rhLT-Da;C 组,仅用 PF。首要终点包括无进展生存期(PFS)和客观反应率(ORR)。同时还评估了血清肿瘤坏死因子受体 II(TNFR-II) 对 rhLTα-Da 疗效的预测性。
2010 年 9 月至 2013 年 5 月共招募 150 例患者,三组患者基线特征匹配。
研究结果显示,PFS 或 ORR 未见显著差异,A/B/C 三组中位 PFS 分别为 3.9 月、5.7 月和 4.9 月,ORR 分别为 27.1%、46.8% 和 41.7%。但对于血清 TNFR-II 水平低的患者,B 组中位 PFS 较另外两组显著延长。
尽管尚未达到研究的首要终点,但上述结果提示 PF 联合 rhLTα-Da 可能延长血清 TNFR-II 水平低的 mESCC 患者的 PFS。
该研究还正在进行中,让我们共同关注研究结果。更多精彩内容,点此进入→ 第 52 届美国临床肿瘤学会年会(ASCO2016)专题报道。