胆管良性狭窄是指胆管损伤和复发性胆管炎所致的胆管腔瘢痕性缩窄。可由医源性损伤、腹部外伤和胆管结石、感染引起。受累胆管因反复炎症、胆盐刺激，导致纤维组织增生、管壁变厚、胆管腔缩窄，进而出现胆道梗阻感染的病理和临床表现。
目前手术放置支架是其主要的治疗手段。然而在手术时该如何选择支架呢？最近，jama 在线网络系统发布自膨式金属支架与塑料支架治疗良性胆管狭窄的疗效比较，给临床医生在选择支架时给予科学的指导。
重要性
内镜放置并行的多个塑料支架是手术治疗大多数良性胆道狭窄的一线治疗策略；全覆膜自膨式金属支架（cSEMS）不需要多次行经内镜逆行性胰胆管造影术（ERCP）就可以实现诊断和治疗疾病的目的。
目的
评估使用 cSEMS 治疗良性胆道狭窄的患者是否优于塑料支架设计。
实验设计与参与者
多中心非盲、平行，且包括首次治疗的患者的临床随机试验，在 2011 年 4 月至 2014 年 9 月 期间收集良性胆管狭窄患者共（n = 112），其中包括由于原位肝移植引起的患者（n = 73）、慢性胰腺炎患者（n = 35），和术后损伤患者（n = 4）。排除胆管直径小于 6 mm 的患者和有完整的胆囊但接受 cSEMS 治疗出现胆囊管重叠的患者。
干预
患者（n = 112）随机接受多个塑料支架或单个 cSEMS；通过狭窄的不同病因及每 3 个月（塑料支架）或每 6 个月（cSEMS）内评估治疗效果进行分级。术后随访 12 个月观察术后效果，并进行复发评估。
主要结果和措施
经过不足 12 个月的内镜治疗狭窄得到有效解决。样本量的设计基于 cSEMS 优于塑料支架, 且优越的差数值设置为−15%。
结果
塑料支架组 55 例（平均年龄，57 岁，女性 17 例占 31%）；cSEMS 组 57 例（平均年龄，55 岁；女性 19 例占 33%）。与塑料支架组相比（85.4%）cSEMS 组有效率为 92.6%，有 7.2% 的率差。鉴于预先设定的差值为−15%，最初设定 cSEMS 疗效不及塑料支架，该假设被拒绝。为了达到疗效使用 ERCPs 的平均次数 cSEMS 组比塑料支架组低。
结论与相关性
通过随访观察胆道良性狭窄的患者、胆总管直径大于 6 mm 的患者以及全覆膜金属支架没有和胆囊管重叠的患者，术后 12 个月的疗效证实放置 cSEMS 不逊于放置多个塑料支架。所以说在这些类型的患者中全覆膜自膨式金属支架（cSEMS）应该被认为是一个合适的选择。
