挑战指南:吲哚美辛栓不能预防 ERCP 术后急性胰腺炎

2016-03-15 10:08 来源:丁香园 作者:sikongyinhe
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内镜下逆行性胰胆管造影(ERCP)术后急性胰腺炎(PEP)是 ERCP 常见并发症之一,已有多个研究证实吲哚美辛栓可用于预防高风险患者 PEP,基于上述研究,欧洲胃肠内镜学会(ESGE)2014 年的指南推荐,在所有行 ERCP 的患者中预防性应用吲哚美辛栓。

为此,来自达特茅斯-希区柯克医学中心胃肠病学与肝病学的 Levenick 进行了随机对照实验来证实该药物的作用效果,研究结果在线发表于近期的 Gastroenterology 杂志上。

该研究为前瞻性、双盲、随机、安慰剂对照的单中心试验,纳入标准为在该中心行 ERCP 的患者;年龄大于 18 岁且有签署书面知情同意能力;排除标准包括活动性急性胰腺炎为诊断或治疗而接受 ERCP 的患者、存在 NSAIDs 治疗禁忌症者(血肌酐 >1.4 mg/dL 或活动性消化性溃疡)、对 NSAIDs 过敏、妊娠期和哺乳期女性、无法签署知情同意者、年龄小于 18 岁者及无直肠者。

所有操作均由两位有经验的内镜医师完成,在尝试插管后,由护士经直肠给予实验组患者 2 个 50 mg 吲哚美辛栓剂,给予对照组相同的无活性的栓剂。医师和患者对实验分组情况不知情。主要研究终点为实验组 PEP 的发生率是否低于对照组,而次要研究终点为两组之间 PEP 的严重程度是否存在差异。

PEP 的诊断需符合下述三项条件:新发上腹痛、腹痛发作 24 小时后脂肪酶超过正常值上限的 3 倍以及住院时间超过 2 晚。胰腺炎的严重程度则按照改良 Atlanta 分型来评估。ERCP 术后电话随访 5 天明确是否发生 PEP,并与术后 30 天后再次电话随访明确有无迟发的并发症和/或 PEP。

研究结果显示,自 2013 年 3 月至 2014 年 12 月,共纳入 449 例患者,实验组 223 例,对照组 226 例。PEP 发生率为 6.0%(27/449),其中,实验组发生率为 7.2%(16/223),对照组发生率为 4.9%(11/229),两组无显著差异。

所有 27 例患者均完成了 30 天的随访以评估 PEP 的严重程度。实验组重症及中重症胰腺炎的发生率为 0,而对照组则有 1 例发生重症胰腺炎、1 例发生中重症胰腺炎。两组均无坏死性胰腺炎发生。

研究结果证实,在接受 ERCP 的连续患者中经直肠应用吲哚美辛栓并不能预防 ERCP 术后急性胰腺炎。

值得指出的是,该结果与前期的研究结果以及 ESGE 指南的推荐相悖。前期的研究结果证实,在高风险患者中应用吲哚美辛栓可降低 PEP 发生率,因此,研究者指出,并非所有接受 ERCP 的患者均可从中获益,而 ESGE 指南推荐的所有接受 ERCP 的患者均预防性应用吲哚美辛栓的建议或应进行适当调整。

编辑: 罗妍

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