2015 年消化领域重磅新闻大盘点

2015-12-25 15:55 来源:丁香园 作者:步步非烟
字体大小
- | +

又到年终总结时,即将过去的 2015 年对于消化科医师们而言又是「大丰收」的一年:多项药物和医疗器械通过相关部门审批入市,临床医疗指南更新版纷至沓来,还有一些极具潜力的新药为难治性疾病的治疗带来了曙光。对于过去一年来被消化科医师们所津津乐道的医学新闻,你还记得多少?

Medscape 医学新闻网近期推出医学知识「圣诞大礼」,快开动你的脑筋,随着下面的答题小测,一起回顾一下 2015 年那些消化科领域值得大家关注的重磅医学新闻吧。

长期使用质子泵抑制剂有风险?

质子泵抑制剂(PPI)是被临床广泛使用且通常被认为是很安全的一种药物。然而,随着使用越来越广泛,研究人员提出证据表明,PPI 并不是没有风险的「安全药」。

题 1. 长期使用 PPI 增加了下列哪种风险?

A. 1 型糖尿病

B. 心肌梗塞

C. 胃肠道出血

D. 上述都对

E. 上述都不对

正确答案:B

解析评论: 加州斯坦福大学研究人员通过对 1600 万份、涉及 290 万例患者的临床文件进行研究后发现,使用 PPI 可使心肌梗塞发生风险增加 16%、心血管死亡风险增加 2 倍,调整「使用氯吡格雷」这一因素后,上述风险相关性仍具显著统计学意义。

结直肠癌筛查方案得到更新

美国预防服务工作组(USPSTF)发表建议草案,对成人结直肠癌筛查方案进行了更新修订。新版筛查草案如被接受,将有望替代 2008 年版筛查方案。新版方案大体上与前一版相似,但有两处明显不同:其中之一是对筛查年龄进行了修订。

题 1. 下列哪项是新版草案规定的筛查成人结直肠癌风险的年龄段?

A. 50-85 岁,并选择性筛查>85 岁者

B. 50-75 岁,并选择性筛查 76-85 岁者

C. 50-75 岁,75 岁以后不再进行筛查

D. ≥ 50 岁

正确答案:B

解析评论: 更新指南草案推荐年龄在 50-75 岁之间的成年人都进行筛查。此外,新版草案还提出,对 76-85 岁人群进行选择性筛查,同时兼顾考虑患者既往筛查历史和整体健康状况;该年龄组人群中无既往筛查史者可能为最佳受益人群。指南并不支持年龄 ≥ 86 岁者进行 常规筛查

与之前指南相比另一显著改变,就是建议每 10 年采用肠镜联合每年粪检进行筛查。同时,多部门正在尝试控制结直肠癌筛查成本。

FDA 批准通过多项消化科领域的医疗器械

FDA 于本年度批准了多项可供消化科领域使用的医疗器械。其中,有两种器械旨在用于治疗肥胖症,一是可移除球囊装置,另一个是可植入式间歇性迷走神经 阻断 装置。

题 1. FDA 批准了一项呼气化验检测,用于诊断下列哪项胃肠道疾病或综合征?

A. 胃轻瘫综合征

B. 炎症性肠病

C. 肠易激综合征

D. 胃食管反流病

E. 嗜酸性食管炎

正确答案:A

解析评论: 以前检测胃轻瘫综合征主要依靠放射性物质或成像设备,因而局限于应用在专业门诊中心使用;而如今推出的胃排空呼气试验(高级呼气诊断法)可在任意临床机构推广使用。该器械不需特殊人员培训,也不需要特别小心放射性物质的不良影响。

肠易激综合征可用新药问世

临床医生现可选用两种新获批的药物治疗肠易激综合征伴腹泻的患者。其中一种药物为抗菌药物,称作「利福昔明」,适应症还包括用于治疗大肠埃希菌非侵袭性菌株感染引发的旅行者腹泻,以及显性的肝性脑病;第二种药物是「eluxadoline」,当中含有靶向定位 μ 受体激动剂、δ 受体拮抗剂和 κ 受体激动剂的活性成分。

题 1. 有下列哪项病史的患者可安全使用 eluxadoline?

A. 严重便秘

B. 每日饮酒量 ≥ 3 杯

C. 胆管梗阻

D. 严重肝损害

E. 以上都对

F. 以上都不对

正确答案:F

解析评论: 据报道,eluxadoline 最常见的不良事件当属便秘、恶心和腹痛。FDA 则表示,该药引发的最严重的患病风险为胆总管和胰管末端周围平滑肌痉挛,进而引发胰腺炎。临床医生不应对有胆管阻塞、胰腺炎、严重肝损伤、严重便秘史或每日饮酒量超过 3 杯者使用 eluxadoline。

溃疡性结肠炎系列新药问世

研究人员报告表示,目前有一系列可能用于治疗溃疡性结肠炎患者的 新药陆续问世。如 Ozanimod,属于新型神经鞘氨醇-1-磷酸受体调节剂,一项 2 期安慰剂对照临床试验结果显示,使用该药 1 mg 剂量在第 8 周时可显著增加患者病情缓解率。

题 1. 下列哪项是使用该药第 8 周时,该临床试验所观察到的次级终点?

A. 梅奥得分 改善

B. 粘膜状况 改善

C. 临床应答反应

D. 以上都对

E. 以上都不对

正确答案:D

解析评论: 研究人员在临床试验第 8 周时观察到了上述三种临床改善情况。不涉及该试验的专家们表示,这种通过介导 T 细胞活性的新药很吸引人,因为该药开启了与现有药物不同的治疗炎症性肠病的新模式。

幽门螺杆菌性胃炎管理达成共识

最近,一项全球共识新鲜出炉,该共识对幽门螺杆菌性胃炎的分类、诊断与管理进行了明确阐述。专家们一致认为,幽门螺旋杆菌性胃炎应与其他胃炎类型有所区别,并通过病灶部位、患者病史和/或内镜检查发现的病情严重程度进行分类。

题 1. 该共识指出,下列哪项是一线治疗的目标?

A. 控制症状

B. 组织学病情缓解

C. 根除幽门螺杆菌

D. 以上都对

E. 以上都不对

正确答案:C

解析评论: 全球共识指出,在患者当地医疗机构,应使用最为有效的治疗方法,实现一线治疗目标:根除幽门螺杆菌。临床医生要经常对患者治疗后病情进行评估,如果患者症状在细菌根除后仍然存在,应考虑其患有功能性消化不良。

丙型病毒性肝炎治疗指南更新

2015 年,美国肝病研究协会联袂多家医学会,对丙型肝炎治疗指南进行了更新,将新批准药物及新的治疗方案纳入了新版指南当中。由于该领域研究进展迅猛,故而该研究协会目前主要在网上发布其最新版指南,以适应临床医生的需要。

题 1. 依据当前指南规范,下列哪些病人应需治疗?

A. 仅进展期肝病患者需治疗

B. 仅没有显现出肝脏纤维化证据的患者需治疗

C. 所有慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染者、无论整体健康状态如何都需治疗

D. 所有慢性 HCV 感染者都需治疗,除非患者因其他合并症而预期寿命不长

正确答案:D

解析评论: 指南制定专家们表示,随着对抗病毒药物的临床实践经验不断积累成熟,大家对于药物相关性风险的理解渐趋精准。此外,越来越多的数据表明,根除病毒即便对于慢性、无症状 HCV 感染者而言都是益处多多的。

另外,随着 HCV 感染治疗指南的更新,很多新的药物及治疗方案开始进入临床。今年 7 月,美国食品和药物管理局(FDA)批准了两种新型口服药物方案:一是 Daclatasvir 与索非布韦联用方案;另一个是 ombitasvir、paritaprevir、利托那韦与利巴韦林联用方案。

题 2. 上述治疗方案获准用于治疗哪种类型的 HCV 感染?

A. HCV 基因 1 型和 4 型

B. HCV 基因 1 型和 2 型

C. HCV 基因 2 型和 3 型

D. HCV 基因 3 型和 4 型

正确答案:D

解析评论:FDA 批准 Daclatasvir+索非布韦用来治疗 HCV 基因 3 型感染,这是第一个靶向治疗该基因型 HCV 感染而无需利巴韦林或干扰素的方案。FDA 还批准 Technivie+利巴韦林用于治疗 HCV 基因 4 型感染,该组合方案是首个有效治疗该型 HCV 感染而无需干扰素的方案。

另外,FDA 还单独于 11 月扩大了使用 ledipasvir/索非布韦方案的治疗适应症,批准该药可用来治疗 HCV 基因 4、5、6 型及 HCV 和 HIV 合并感染者。然而,新的抗病毒药并不是无任何不良反应的完美药物,今年 10 月,FDA 发布了关于 Viekira Pak 和 Technivie 的药物安全警示。

题 3. FDA 提出的下列哪项严重药物不良反应与上述新药有关?

A. 心肌梗塞风险增加

B. 中风的风险增加

C. 肝损伤风险增加

D. 肾损伤风险增加

E. 上述都正确

正确答案:C

解析评论:FDA 警告表示,Viekira Pak 和 Technivie 可能加重严重肝损伤的风险,尤其是对于那些患有潜在进展期肝病的患者。该药物不良反应预警是基于 FDA 不良事件报告系统及接到的多项病例报告而得出。在这次审查中,FDA 发现潜在进展期肝病患者服用上述任一药物后,出现了肝功能失代偿和肝功能衰竭的情况,部分病例因此需要进行肝移植,部分病例死亡。

查看信源地址

编辑: 罗妍

版权声明

本网站所有注明“来源:丁香园”的文字、图片和音视频资料,版权均属于丁香园所有,非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明“来源:丁香园”。本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,且明确注明来源和作者,不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。

网友评论