治疗过程中（12周）和治疗后（36周）患者的HCV RNA水平
目前，针对基因1型慢性丙型肝炎的标准疗法是：聚乙二醇干扰素联合另外一种具有直接作用的抗病毒剂——特拉匹韦（telaprevir）或波普瑞韦（boceprevir），进行长达48周的治疗。然而，这种疗法有时在治疗剂量范围内就会出现较明显的毒性，而且大概只有70%感染基因1型HCV病毒的初治患者能够获得持续病毒学应答。此外，还有部分患者是不适宜采用干扰素治疗的，目前还没有适用于这部分患者的疗法。因此，当前急需不含干扰素且耐受性、有效性高的新疗法。基于上述情况，来自美国德克萨斯大学健康科学中心的Eric Lawitz等人展开一项2a期临床试验研究，研究结果在线发表于2013年2月25日的《肝脏病学杂志》（Journal of Hepatology）杂志上。作者发现，ABT-450/r（ABT-450与低剂量的利托那韦(ritonavir)联合使用，即ABT-450/r）和ABT-072联合利巴韦林（ribavirin）这一无干扰素疗法或许能够治愈很大比例感染基因1型HCV病毒的患者。
ABT-450是强效的HCV（丙型肝炎病毒） NS3蛋白酶抑制剂，而ABT-072则是NS5B聚合酶的非核苷酸类抑制剂。本研究的目的是评估ABT-450/r和ABT-072联合利巴韦林（ribavirin）这一无干扰素疗法，在治疗本身基因型为IL28B（白介素-28B） CC且感染基因1型HCV病毒初治患者的安全性、耐受性以及有效性。这是一项多中心、开放标签（非盲）、单组别的2a期临床试验研究，研究对象是11例感染HCV GT1（基因1型）的无肝硬化初治患者，这些患者的IL28B rs12979860基因型为CC。参试者在为期12周的治疗中，接受每天一次150/100 mg剂量的ABT-450/r和每天一次400 mg剂量的ABT-072，并根据其体重接受每天两次共1000-1200 mg剂量不等的RBV（利巴韦林）。
在所有参试者中，有8名（73%）男性，9名（82%）白种人（包括3名自称是西班牙裔）；患者基线水平HCV RNA病毒载量均值为6.9 log10 IU/mL（范围为6.5-7.3 log10 IU/mL）。研究结果如下：所有的11例患者均完成了为期12周的治疗，而且在治疗过程中的第4-12周时间里，HCV RNA载量维持在25 IU/mL以下。在治疗后第24周，有10例（91%）患者实现持续病毒学应答，其中一位患者在治疗后第36周复发。在试验过程中，没有患者死亡，没有发生严重不良事件，也没有提前终止试验。出现的不良事件主要为轻度不良事件，常见的有头痛、疲劳、恶心和皮肤干燥。
在长达36周的治疗后观察过程中，11例患者中有9例获得持续病毒学应答的患者能够很好地耐受这种为期12周的ABT-450/r和ABT-072以及利巴韦林联合疗法。这些发现提示，不含聚乙二醇干扰素的疗法或许能够治愈很大比例感染基因1型HCV病毒的患者（Clinicaltrials.gov NCT01221298）。未来可对这类不含干扰素的疗法进行更大规模的研究。目前关于ABT-450/r和ABT-333（另一相关的聚合酶非核苷酸类抑制剂）的无干扰素联合疗法的2b期临床试验已经正在进行中。
