Kaplan-Meier评估不同分组患者出现临床应答的比例（临床应答根据部分梅奥评分在应用药物治疗8周后进行评估）
溃疡性结肠炎是一种易于复发及反复的慢性炎症性疾病。轻到中度的患者常规使用美沙拉嗪治疗。使用该药物治疗失败未获得临床疗效的患者会使用糖皮质激素、硫唑嘌呤或英夫利西单抗治疗。这些药物都有明显的系统性不良反应。
穿心莲是一种爵床类植物，是一种治疗呼吸道感染的常用草药。其内含有多种复合成分对抑制致炎因子TNF-α， IL-1β及NF-κB的作用。因溃疡性结肠炎活动期上述细胞因子水平明显增高，NF-κB通路处于异常活化状态，是否中药的抗炎药物可以用于溃疡性结肠炎的治疗呢？美国加利福尼亚州圣迭亚哥大学的Sandborn WJ等对此进行了一项随机双盲安慰剂对照临床试验。最终得出结论：穿心莲提取物HMPL-004有类似于美沙拉嗪的作用。使用该药物1800mg/天对轻-中度活动性溃疡性结肠炎有较好的治疗效果，并且不良事件发生率较低。该项结果发表在2013年1月的The American Journal of Gastroenterology上。
作者在224名轻-中度溃疡性结肠炎的成人患者中进行了一项有关HMPL-004的随机双盲安慰剂对照实验。患者随机分为3组，分别给与穿心莲提取物HMPL-0041200mg，1800mg以及安慰剂，给药时间共8周。8周后有45%-60%的患者在分别给予1200mg及1800mg HMPL-004的患者在治疗8周后获得了临床疗效，而对照组8周的临床应答率为40%（1200mg用药组与对照组相比较P=0.5924,1800mg用药组与对照组相比较P=0.0183）。分别有34%及38%患者分别使用1200mg/天及1800mg/天治疗后获得了临床缓解，而给予安慰剂的对照组临床缓解的比例为25%。（与对照组相比，1200mg组P=0.2582,1800mg组P=0.1011）。在1200mg用药组出现不良事件的比率为60%，1800mg组出现不良事件的比率为53%，而安慰剂对照组不良事件比率为60%。
因此作者推论出与安慰剂组相比较，轻到中度活动性溃疡性结肠炎患者使用穿心莲提取物HMPL-004 1800mg/天治疗更容易获得临床疗效。
