2012年12月12日,Eisai公司宣布,其新药Aciphex(rabreprazole)符合FDA的美国儿科药物专营权申请要求,将获得6个月的美国市场专营权,保护期到2013年10月8日。
据该公司称,Aciphex授予的儿科药物专营权并未批准用于儿童患者。同时Aciphex的5mg及10mg缓释片仍在等待FDA审批中。
Aciphex缓释片主要用于治疗胃食管反流疾病(GERD),针对1~11岁儿童GERD患者的维持治疗及缓解病症。
2012年12月12日,Eisai公司宣布,其新药Aciphex(rabreprazole)符合FDA的美国儿科药物专营权申请要求,将获得6个月的美国市场专营权,保护期到2013年10月8日。
据该公司称,Aciphex授予的儿科药物专营权并未批准用于儿童患者。同时Aciphex的5mg及10mg缓释片仍在等待FDA审批中。
Aciphex缓释片主要用于治疗胃食管反流疾病(GERD),针对1~11岁儿童GERD患者的维持治疗及缓解病症。
本网站所有注明“来源:丁香园”的文字、图片和音视频资料,版权均属于丁香园所有,非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明“来源:丁香园”。本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,且明确注明来源和作者,不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。同时转载内容不代表本站立场。