FDA授予Eisai公司胃食管反流疾病药物额外的市场专营权

2012-12-19 21:38 来源:数图药讯 作者:
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2012年12月12日,Eisai公司宣布,其新药Aciphex(rabreprazole)符合FDA的美国儿科药物专营权申请要求,将获得6个月的美国市场专营权,保护期到2013年10月8日。

据该公司称,Aciphex授予的儿科药物专营权并未批准用于儿童患者。同时Aciphex的5mg及10mg缓释片仍在等待FDA审批中。

Aciphex缓释片主要用于治疗胃食管反流疾病(GERD),针对1~11岁儿童GERD患者的维持治疗及缓解病症。

编辑: zhongguoxing

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