贝伐单抗联用FOLFOX6不能改善2-3期结肠癌患者生存期

2012-12-17 19:38 来源:丁香园 作者:ecoliDh5
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患者整体生存期对比

20121210日在线出版的《临床肿瘤学杂志》(Journal of Clinical Oncology)上,参与美国乳腺与肠道外科辅助项目的Carmen J. Allegra等人发表了关于该项目C-08临床试验的一篇文章,该试验目的是,面向2-3期结肠癌患者,对贝伐单抗联用氟尿嘧啶、亚叶酸钙以及奥沙利铂(FOLFOX6)辅助治疗的安全性和有效性进行研究。该文分别对该试验主要终点和次要终点,即5年平均随访期中的无病存活期和整体存活期进行了归纳总结。

在为期6个月的时间内,参试患者每两周接受一次改良后的FOLFOX6治疗(对照组),或在12个月的时间段内,每两周接受一次FOLFOX6联用贝伐单抗(5 mg/kg)治疗,共维持6个月(实验组)。该研究的主要终点为无病生存期(DFS),次要终点为整体生存期(OS)

研究人员发现,在研究分析的2,673例患者中,人口因素通过治疗取得均衡。在平均5年的随访期中,贝伐单抗联用mFOLFOX6的治疗方法并未使患者无病生存期取得显著提高(风险比[HR], 0.93; 95% CI, 0.81 1.08;P = .35)。他们通过探索性分析发现,贝伐单抗对患者无病生存期的影响以1.25年为界而前后有所不同(时间-治疗关系, P<.0001)。而在两个研究组所有患者中,次要终点整体生存期也不存在差异(HR,0.95; 95% CI, 0.79 1.13; P = .56),对于3期病情患者也不存在差异(HR, 1.0; 95% CI, 0.83 1.21; P = .99)

Carmen J. Allegra等人认为,贝伐单抗联用改良FOLFOX6不能显著改善2-3期结肠癌患者的无病生存期或整体生存期。但研究也未发现贝伐单抗给药对患者具有不利影响。此外,在研究实验组中还发现,贝伐单抗给药对患者无病生存期具有瞬时效应。

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编辑: zhengwenchao

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