J HEPATOL:快速检测HBsAg法适用于低HBV流行率国家HBV的筛查

2012-12-06 14:32 来源:丁香园 作者:陈郁婷
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根据最近的估算,法国慢性乙型肝炎病毒感染(CHB)的流行率比较低,约为0.65%。其中,大概有55%的患者并没有意识到自己已经被感染。由于CHB诊断的延误,许多患者只有当发生严重的疾病,如晚期肝硬化或者肝癌时,才意识到早已感染CHB。在法国,每年约有1300例死亡的直接原因是乙型肝炎病毒(HBV)感染。因此,在医疗点系统地应用快速检测方法可能有助于HBV的筛查和大幅度地提高(公众)对HBV感染的认知。针对上述情况,来自法国巴黎圣安东尼医院(H?pital St Antoine)传染病科的Julie Bottero等人展开一项研究,研究结果在线发表在2012年11月26日的《肝脏病学杂志》(Journal of Hepatology)上。作者发现,该研究中涉及的三种快速测定HBsAg的方法均可作为低HBV流行率国家用于筛查HBV的理想方法。
 
该研究的目是,评估几种快速检测方法对于乙肝病毒表面抗原(HBsAg)和抗乙肝病毒表面抗原抗体(即乙肝病毒表面抗体,anti-HBsAb)的检测效果,研究对象是那些咨询位于HBV低流行率地区保健中心的个体。该研究比较了血清学ELISA法与另外三种快速检测HBsAg的方法(VIKIA?,DetermineTM 和Quick ProfileTM)以及一种检测anti-HBsAb的方法(Quick ProfileTM)。使用敏感性(Se)、特异性(Sp)、阳性预测值(PPV)和阴性预测值(NPV),以及受试者工作特征曲线(ROC)等指标来评价测试性能。联合(Se,Sp)非劣效性标准设定为0.80和0.95。
 
研究结果如下:在筛查的3956人中,85人(2.1%)为HBsAg阳性,2225人(56.5%)具有保护性anti-HBsAb抗体效价。三种快速检测HBsAg的方法测得的Se和Sp值(97.5%置信区间下限)如下:
 
VIKIA?:96.5%(89.0%),99.9%(99.8%);
 
DetermineTM:93.6%(80.7%),100%(99.8%);
 
Quick ProfileTM:90.5%(80.8%),99.7%(99.5%)。
 
这三种测试方法都达到了最低非劣效性标准。此外,上述方法用于检测非活动性HBsAg携带者时,可以观察到典型的假阴性测试结果。使用Quick ProfileTM法检测Anti-HBsAg,具有非常好的特异性(97.8%)和PPV(97.8%),但是该方法的敏感性太低(58.3%),因此未达到非劣效性标准。
 
该研究发现,由于具有使用简单快捷且分类概率高的优点,VIKIA?,DetermineTM 和Quick ProfileTM这三种快速检测HBsAg的方法均可作为低HBV流行率国家用于筛查HBV的理想方法。而对于使用Quick ProfileTM法检测Anti-HBsAg,尽管其阳性测试结果是可信的,但是该方法难以区分是由于患者先前接触过HBV,还是由于接种疫苗导致的。上述测试能够加强公众对于HBV感染的认识。但是,目前还需要更多关于快速检测的医疗经济影响的数据,特别是来自那些资金雄厚但是系统性筛查尚未推广的低HBV流行率国家的数据。

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编辑: chenyuting

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