ESMO2012：吉非替尼用于食道癌的二线治疗效果良好

进展期的食道癌患者化疗后，分为吉非替尼阳性组和空白对照组开始随机，双盲三期试验。维也纳2012年ESMO年会上，来自英国癌症研究中心的研究人员报告称，在III期试验的第一阶段，必要的食管癌二线治疗显示吉非替尼在改善患者生存质量和延长生存期上有重要的作用。

每年欧盟经一线化疗后的患者仍有50000个食道癌患者再次复发。当前，没有经过二线治疗的患者生存期和生存质量都得不到改善。

这项COG试验纳入了英国51个中心的450个病人，他们都是经过至少2次以上一线化疗后进展期的患者，给予安慰剂或EGFR抑制剂吉非替尼治疗。对照组的中位生存期是35天，阳性组49天，阳性组还能改善患者的吞咽困难和吞咽痛，在这组患者中两个最重要的指标是生活质量。

药物组除能改善生活质量外，还能改善生存期。很多患者从这项治疗中看到了这些持久利益。英国伍尔弗汉普顿新十字医院的David Ferry教授说，TRANSCOG进一步试验计划分析300多病人的活体组织，试图鉴定亚组的分子构成，从而明确益在何处？

根据Ferry教授所说，如果这些受益能被鉴定出来，吉非替尼就能运用于可能复发的食道癌患者。是否有反应的病人像肺癌患者那样EGFR突变？现在还未知，但是EGFR在少数食道癌患者中将起重要作用。

这项试验显示，大型随机化食道癌试验将试行，很快将招募大批患者。体力状态是生存期的一个重要预报器，与对照组评分1或0相比，阳性组评分是2，中位生存期较差只有1.97个月。未来的研究可能更多的关注患者良好的体力状态。

没有参与该项研究的法国ICO中心，ESMO教育委员会懂事Jean-Yves Douillard教授评论到，这是一项令人关注和创新的研究。如作者所说，如疾病的二线治疗无标准可用。然而，现在很多病人适合二线的化疗。COG研究显示吉非替尼在高剂量500毫克/天时能改善生存期，该研究的主要终点是吉非替尼能显著降低21%的疾病进展，但是中值受益是2周。

生存期的改善反应亚组病人对吉非替尼敏感，辅助试验TRANSCOG正在寻找一种预见性的生物指标，可能就是肺癌中所见的EGFR突变。但愿这种生物指标的疗效能被鉴定出来，从而允许吉非替尼运用于这种癌症的个性化治疗。根据Douillard.教授所说，考虑到目前的现实，与空白对照组而言，未来的研究应该有更多的治疗选择。