目前根除幽门螺杆菌(H. pylori,HP)的疗法有以克拉霉素为主的标准三联疗法(PAC),以甲硝唑为主的三联疗法(PAM),序贯疗法及伴随疗法等四种疗法。在以往的对比研究中,前两种三联疗法的疗效相当,序贯疗法优于三联疗法,伴随疗法又优于序贯疗法。但是,序贯疗法与伴随疗法的对比研究一直饱受争议,也没有研究针对这四种疗法同时作对比研究。为此,韩国天主教大学医学院的金成洙教授等做了一项前瞻性、随机样本的临床研究。
幽门螺杆菌是一种可以生存在胃部酸性环境中的致病菌,幽门螺杆菌感染可引起胃炎、消化性溃疡、粘膜相关性淋巴组织淋巴瘤、胃癌等疾病。因此,根除 HP 可明显降低胃、十二指肠疾病的发病率。
该项研究将患者随机分为了 PAC 组,PAM 组,序贯疗法组,伴随疗法组。各组治疗分为三个阶段:第一阶段为常规用药,第一阶段根除失败的患者进入第二阶段服用二线药物,第二阶段根除失败的患者进入第三阶段服用三线药物,其具体方法为:
第一阶段:
PAC 组:雷贝拉唑 40 mg,阿莫西林 2.0 g,克拉霉素 1.0 g,服用 7 天;
PAM 组:雷贝拉唑 40 mg,阿莫西林 2.0 g,甲硝唑 1.5 g,服用 7 天;
序贯疗法组:雷贝拉唑 40 mg,阿莫西林 2.0 g,服用 5 天;雷贝拉唑 40 mg,甲硝唑 1.5 g,克拉霉素 1.0 g,服用 5 天;
伴随疗法组:雷贝拉唑 40 mg,阿莫西林 2.0 g,克拉霉素 1.0 g,甲硝唑 1.5 g,服用 7 天。
第二阶段:
PAC 组:雷贝拉唑 40 mg,甲硝唑 1.5 g,四环素 2.0 g,枸橼酸铋钾 1.2 g,14 天;
PAM 组:雷贝拉唑 40 mg,克拉霉素 1.0 g,四环素 2.0 g,枸橼酸铋钾 1.2 g,14 天;
序贯疗法、伴随疗法组:雷贝拉唑 40 mg,克拉霉素 1.0 g(或者甲硝唑 1.5 g),四环素 2.0 g,枸橼酸铋钾 1.2 g,14 天;
第三阶段:
全四组:雷贝拉唑 40 mg,阿莫西林 2.0 g,左氧氟沙星 500 mg,14 天。
经过 6 周左右的治疗,结果显示, PAC、PAM、序贯疗法、伴随疗法在第一阶段的幽门螺杆菌的根除率分别为 76.2% 、84.2%、84.4% 、94.4%,第二阶段为 87.1%、 91.7%、80.0%、70%,第三阶段为 75%、100%、20% 、0%。在作为一线治疗方法的第一阶段,四种疗法中伴随疗法的幽门螺杆菌根除率明显高于其他疗法,虽然在第二、三阶段幽门螺杆菌根除患者比例有明显差异,但因样本量的减少,其幽门螺杆菌根除率并无明显差异。