爱必妥联合顺铂和卡培他滨未能显著延长晚期胃癌患者的无进展生存期

2012-07-06 20:03 来源:丁香园 作者:riset
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2012年7月5日,默克雪兰诺公司在德国达姆施塔特市宣布了3期EXPAND临床试验的结果。这一试验评估了晚期胃癌(包括食管胃交界部腺癌,简称EGJ))患者采用爱必妥(西妥昔单抗)联合顺铂和卡培他滨作为一线疗法的疗效。根据独立机构的评估,该试验未能达到主要终点——延长患者的无进展生存期。

爱必妥获批的适应症包括转移性结直肠癌和头颈癌。这一结果未能为爱必妥治疗晚期胃癌提供证据,因此默克雪兰诺公司试图扩大爱必妥适应症的期望遭遇重挫。

“EXPAND试验表明在标准化疗中添加爱必妥未能使患者受益,这令我们非常失望。晚期胃癌患者治疗选择很少,预后也很差。我们将继续研究其他疗法,以改善治疗,造福患者,”本次试验的首席科学家、德国Hannover医学院医学博士Florian Lordick教授如是说道。

EXPAND是一项多中心、开放标签、随机对照试验。纳入了包括拉丁美洲、欧洲、亚太和日本在内的25个国家150个中心的904名不可切除的晚期胃癌或EGJ患者。这些患者此前均未未接受过放疗或化疗。通常情况下,这类情形的患者只会进行姑息化疗。

该试验的主要研究终点是PFS,次要终点包括总生存(OS)、有效率、安全性和患者生活质量。一家独立委员会对结果进行了评估。

“显然,这些结果对于晚期胃癌患者和默克公司都是一个令人失望的消息。我们将在肿瘤研究领域继续投资,探索新的疾病疗法,满足更多医学上未尽的需求,”默克雪兰诺公司全球药物研发部门的领导人Annalisa Jenkins博士表示道。

试验表明,爱必妥联合顺铂和卡培他滨并没有新的安全问题。试验的更多细节将在即将召开的一些国际会议上公布。

编辑: 冯志华

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