来自芝加哥的消息：elotuzumab是一种单克隆抗体，基本上只作用于骨髓瘤细胞。研究人员说：即使这些患者使用其他的药物治疗时，病情仍然不断发展；但是在使用elotuzumab治疗后，这些患者多于90%获得了治疗客观目标。
来自Philippe Moreau的消息：在一项II期临床试验中，经过17.2个月的随访之后，使用10 mg 剂量的elotuzumab治疗的患者仍然没有获得中位无进展生存期。医学博士Philippe Moreau是法国南斯市大学Hotel-Dieu医院血液科主任。
“在III期临床研究中，仍然使用10 mg剂量，”Moreau在美国临床肿瘤学协会年会上的口头演讲中这样介绍。本II期临床研究中，也试验了20 mg剂量；发现该剂量组比10 mg剂量组的副作用更大，药效更低。在治疗多发性骨髓瘤新疗法的一个会议上，他报告说：试验中的高剂量组的中位无进展生存期是18.6月。
本研究招募的患者在之前至少使用过一线药物治疗时，病情至少进展了1次；在进行elotuzumab、雷利度胺（lenalidomide）和地塞米松（dexamethasone）治疗前，只进行过一次一线治疗的患者中，91%的患者获得目标反应。
除了观察药物的治疗作用（有效性）外，II期临床研究还仔细研究了药物的安全性。两个剂量组中都有多于一半的患者出现了腹泻，肌肉痉挛和便秘，不过只有不到10%的患者出现了3~4次副作用。服用10 mg剂量的患者大约有1/3出现了背痛，而高剂量组有22%，不过整个研究中，只有2个患者出现了3~4级背痛。
Rafael Fonseca说：“骨病是骨骼瘤患者的大问题。”医学博士Rafael Fonseca是美国亚利桑那州斯科茨代尔市梅约诊所的内科主任。他说：“至少70%的骨髓瘤患者有骨病；我们确实没有好的用于诊断的生物标记物。一旦出现骨折，这有点像考古学，我们正在检查遗迹。”
Moreau提示说：在I期临床的剂量范围研究试验中，28名患者的82%达到了目标的反应。在那个研究中，剂量还没有高的达到剂量限制性毒性；没有达到中位无进展生存期；没有达到最大耐受剂量。这个II期临床研究旨在超过这些数字——10 mg剂量已经完成了这一创举，92%的患者产生了目标反应。
该II期临床研究招募了73名患者。以30天为一疗程，每个疗程中的第1、8、15、22天，这些患者接受10 mg/kg或者 20 mg/kg的elotuzumab治疗。所有接受治疗的患者，每天加服25 mg的雷利度胺（lenalidomide），每周加服40 mg的地塞米松（dexamethasone）。直到病人的病程出现进展或者产生不能耐受的毒性时，停止治疗过程。地塞米松于elotuzumab治疗前给药。合格病人指的是那些具有复发或者多发性骨髓瘤，M蛋白可测量，肾脏功能可以接受的患者。
Moreau和同事们招募在10 mg组招募了36名患者，在20 mg组招募了37名患者。这些患者的中位年龄为63岁，招募时离确诊已过了大约4.5年；55%经过2次或更多次治疗；82%做过干细胞移植手术；62%之前经过萨利多胺治疗。
Moreau说：10 mg组内有一半患者中途停止过治疗——12个是因为疾病进展，2个是因为副作用；在20 mg组，65%患者停止过治疗——12个是因为病情进展，9个是因为副作用。
在10 mg治疗组，36个病人有33个获得目标反应，其中5名患者是严格的完全缓解；在20 mg治疗组，37个病人中有28个出现目标反应，其中4名患者是严格的完全缓解。
Elotuzumab是靶向作用于细胞表面糖蛋白CS1的人源化的IgG1型单克隆抗体。CS1在多于95%的多发性骨髓瘤细胞表面高度表达，在自然杀伤细胞表面低度表达，在正常组织细胞表面不表达。
Fonseca在对本研究进行评论时说：“这些结果显示：elotuzumab的疗效很强。Elotuzumab靶向作用于CS1，而CS1基本上只在骨髓瘤细胞表面表达；这使得elotuzumab的靶向性非常非常强。无进展生存期的结果也非常好。该药的III期临床研究正在进行，我认为这种药物需要进行III期临床试验，并且试验结果会令人们兴奋不已。出现很好的结果是有预兆的。他们正在探索的是一条非常有意思的通路。”
Fonseca说：“我们期待着抗骨髓瘤单克隆抗体药物的出现。我想如果这种药能够通过审批，那么它可以和其他药物联用，用作不能进行干细胞移植病人的一线治疗方法。这种适应范围包括了我们招募的骨髓瘤患者的大多数。大约50%到70%的骨髓瘤患者不符合骨髓移植手术的条件。”
