一项大型III期临床试验结果显示:一线治疗已经接受过贝伐单抗联合化疗的晚期结直肠癌(CRC)患者,二线继续应用贝伐单抗(阿瓦斯汀)联合标准化疗可延长总生存期。此发现验证了许多美国肿瘤学家已经提出的治疗方法,并将可能改变欧洲以及那些通常将贝伐单抗的应用限定于一线或二线治疗的地区的治疗标准。
试验中,820例转移性、未手术的结直肠癌患者一线治疗应用标准的化疗(由医师选择奥沙利铂或伊立替康为基础)加贝伐单抗。疾病进展后,患者二线治疗时被随机分配接受另一种化疗药物加贝伐单抗或加安慰剂。结果显示贝伐单抗组的总生存期(11.2月 vs 9.8月)和无进展生存期(5.7月 vs 4.1月)均明显延长。总体而言,两组患者的治疗耐受性良好,贝伐单抗相关副作用与既往研究类似。
贝伐单抗是一种抗血管生成的靶向治疗药物,美国FDA已经批准其与含奥沙利铂或伊立替康的化疗方案联合应用于晚期结直肠癌的一线和/或二线治疗。获得批准的基础是那些评价贝伐单抗联合化疗应用于一线或二线治疗的临床试验,但没有一线、二线都应用的临床试验。本研究是首个在一线治疗已经应用过贝伐单抗的患者中评价二线治疗应用贝伐单抗联合化疗的随机试验。
“本研究证实了许多内科医师和研究者长期以来的疑问——延长贝伐单抗治疗可使CRC患者显著获益,同时并不显著增加副作用。”该研究的发起者,德国AIO结直肠癌协作研究组发言人Dirk Arnold说:“本研究还提示我们:如果疾病进展出现化疗耐药,并不意味着肿瘤也对抗血管治疗耐药。因此,当肿瘤进展时我们仅需要更换化疗药物并继续联合应用贝伐单抗,从而使二线治疗更有效。这个发现还激励人们在对贝伐单抗和化疗敏感的其他肿瘤类型中开展类似研究。”