死亡率的危害比
医学界对新辅助放化疗治疗食管癌或食管-胃连接处肿瘤的疗效如何还没有定论,荷兰鹿特丹肿瘤研究中心的研究者P. van Hagen等人对同步放化疗后手术VS.直接手术的疗效进行了评估比较,他们发现术前同步化放疗可提高食管癌或食管胃连接处肿瘤患者的生存率,相关文献发表于国际权威杂志NEJM2012年5月31日的在线版上。
研究者随机指定可手术的患者接受直接手术或每周给予卡铂(滴定剂量为食管弯曲处区域2 mg每毫升每分钟)和紫杉醇(50 mg每平方米体表面积)共5周,以及同步放疗(41.4 Gy23处区域,每周5天)后进行手术。
在2004年3月至2008年12月,研究者共纳入368例患者,并对其中的366例进行分析:275 (75%)例为腺癌,84 (23%)例为鳞状细胞癌,7 (2%)例为大细胞未分化癌。在这366名患者中,有178名被随机指定接受同步化放疗后手术,188名患者直接接受手术治疗。同步放化疗-手术组患者常见主要血液学毒性事件为白细胞减少(6%)及中性白细胞减少(2%);常见的非血液系统毒性事件包括厌食(5%)和疲劳(3%)。同步放化疗-手术组和直接手术组切除缘(R0)1 mm内无肿瘤存在率分别为92%VS.69%(P<0.001)。同步放化疗-手术组161例患者中有47例存在病理学完全反应现象(29%)。两组间术后并发症发生率相似,院内死亡率均为4%。同步放化疗-手术组和直接手术组中位总体生存期分别为49.4月VS.24.0月。同步放化疗-手术组总体存活率有显著性优越性(危害比,0.657; 95%置信区间, 0.495 至0.871; P=0.003)
研究人员由此得出结论,术前同步化放疗可提高可愈性食管癌或食管胃连接处肿瘤患者的生存率。不良反应事件也在可接受范围之内。