新的无干扰素丙肝临床试验病毒清除率高达82%

目前最大的临床二期无干扰素实验的最新数据表明，经过短短28周的治疗，大约82%的丙肝患者达到了病毒性治愈。这些结果是在感染最常见的两种HCV类型（HCV-1acc和HCV-1b）的患者身上获得的。欧洲肝脏研究协会将于4月21日在巴塞罗那举办第47届年会。而研究者将向年会上的国际肝脏会议提交上述结果。

丙肝是由丙型肝炎病毒（HCV）导致的一种病毒性疾病。该病主要影响肝脏，是导致慢性肝病和肝移植的首要原因。世界上，约有1.7亿人患有慢性HCV感染，且每年有3百万到4百万例新增感染。其中，大约只有20%到45%的患者能够在急性期达到病毒性治愈。而在剩余的慢性感染者中，20%的患者平均在20年内发展为肝硬化。肝硬化患者每年的死亡率为2%到5%。

目前，HCV导致的肝损伤是造成慢性肝病的首要原因，后者将会导致肝衰竭和肝病晚期，这在西方国家是肝移植的主要原因。因此，为了降低长期的肝损伤，早期的病毒性治愈显得尤为重要。

二期试验包含362名患者，其中有晚期肝病患者。所有受试者都接受不含干扰素的两种试验性药物的联合治疗。它们是蛋白酶抑制剂BI 201335和BI 207127，每天各服用一次。这两种药物都随机加入利巴韦林，且治疗的时间不同。

结果表明，经过28周的治疗后，68%的受试者(其中包括哪些最难治疗的HCV类型，HCV-1a non-C)达到了病毒性治愈。最有意义的是，在感染欧洲和亚洲最常见HCV类型（HCV-1a CC和HCV-1b）的受试者中，82%的患者经过28周的治疗后达到病毒性治愈。

在感染最常见HCV类型患者中的独特发现表明在未来的治疗中可以去除干扰素。然而，目前所有的治疗仍旧需要干扰素。

HCV至少有6种独特的基因型，通过编号对其进行识别。已知感染HCV基因型-1(GT1)的患者最难治愈。6种基因型又包含50多种亚型，通过小写字母来识别。个体自身的基因重组由大写字母表示，如CC、non-CC或 CT，是治疗成功与否的另一个决定因素。

德国法兰克福Johann Wolfgang Goethe大学医院医疗部主任、医学教授、本研究的首席研究员Stefan Zeuzem博士宣布：“在HCV治疗中去除干扰素是必要的。该方法使患者免受副作用的困扰以及漫长治疗的痛苦，是一种巨大的进步。还可以减少对患者日常生活的影响，鼓励他们开始并坚持治疗以达到病毒性治愈这一最终目标。”

干扰素可导致严重副作用，包括心力衰竭、败血症、白细胞减少症和失明。

结果表明，在SOUND-C2 试验中，五个受试群体对Boehringer Ingelheim的无干扰素联合疗法耐受良好。

三期临床试验项目的计划正在制定中，以深入研究无抗生素联合疗法（BI 201335和BI 207127）在基因型—1患者中的有效性和安全性。

Boehringer Ingelheim资深医学副总裁Klaus Dugi教授宣布：“我们非常期待这项研究的最终结果。对于感染HCV的患者来说，我们希望那将是迈向无干扰素化治疗的极具意义的一步。我们向世界上数以百万计的HCV慢性感染患者承诺：我们将研发更简单、耐受性更好的治疗方案来治疗丙肝患者，包括那些感染了传统意义上很难治疗的病毒类型的患者。”