多数情况下四药联合即可清除HCV感染

2012-02-20 13:47 来源:NEJM 作者:lanced
字体大小
- | +

实验性口服药物asunaprevir,daclatasvir与已有治疗方法干扰素α-2a,病毒唑的结合使用能够彻底清除参加测试的志愿者血液中的丙型肝炎病毒,其中有些人甚至在干扰素α-2a与病毒唑的结合治疗中失败的情况下。近日,其小规模二期研究在线发布于新英格兰医学杂志。

在治疗停止后12周之内,所有经四药联合治疗的10位病人的血液中都未检测出肝炎病毒,其中9名在24周和48周之后仍未检测出病毒。

另外11名病人仅接受了asunaprevir 和 daclatasvir的联合治疗,其中4人在12周和24周后产生持续病毒性反应。

“这是丙型肝炎治疗史上的转折点,因为这表明在没有干扰素的介入下也能产生持续的病毒性反应。”Massachusetts州总医院Raymond T. Chung博士在一月19日出版的社论中写道。

该研究的首席作者,Michigan大学的Anna Lok博士告诉路透社健康新闻干扰素α-2a与病毒唑的结合治疗的治愈率低。“只有36%,但考虑到这些病人的病情往往难以治疗,36%也不是很差。”她说。

参与研究的所有的21位病人都为一型基因丙型肝炎患者,这在美国最为常见,并且,所有病人都尝试了干扰素α-2a与病毒唑的结合治疗并失败。(也就是说他们在至少12周的治疗后丙型肝炎病毒RNA并未减少2log10)。

在四药联合使用后反应情况明显好转。在治疗的结尾,第24周,10位病人的血液中都已检测不到丙型肝炎病毒RNA。在结束治疗后的48周,只有一位检测到了病毒的踪迹,而病毒总量小到难以计量。

在随机二期研究中,病人知道他们所接受的治疗内容,24周内每位病人每天接受两次600mg的asunaprevir和一次60mg的daclatasvir。药物都来自Bristol-Myers Squibb,此次试验的资助方。

21位中的10名病人同时会每周接受180mcg的Pegasys牌干扰素以及Copegus牌的病毒唑,病毒唑的用量为1000mg(75kg一下)或1200mg(75kg以上)。两种药物都来自Roche公司。

治疗后24周,所有四药联用的10位病人和另外11位病人中5位接受过非干扰素治疗的病人在血液中未检测到病毒。

非干扰素组中在治疗阶段当中有过病毒反弹的6位病人均为1a型基因丙肝病毒。该组中的另一位病人在治疗后病毒又重新出现。

在治疗结束后24周,10位四药联用的病人中有一位复发。但这一位病人在复发后13天又重新进行测试,结果丙肝病毒RNA未检测到,这个现象同时发生在其他病人身上。“因为这并不持续,我们认为病毒在治疗后48周内都保持100%清除。”Lok博士说。

“能够达到90%或100%是非常难得的,”她说。“从另一方面来说,我们都知道有很多病人因为副作用过强难以承受干扰素α-2a与病毒唑的结合治疗。我们了解到病人都很畏惧干扰素。相比之下他们甚至不愿接受治疗。所有人都在尝试找到一种无干扰素治疗方案。”

在新的研究当中,副作用在两个组当中效果几乎相同。最常见的三种为腹泻,疲劳和头痛,45%至73%的病人都有该反应。其中6位病人有过短暂的丙氨酸转氨酶提升至正常水平3倍以上。由于11位仅接受daclatasvir 和 asunaprevir结合治疗的病人当中6位出现病毒反弹不得不接受干扰素α-2a与病毒唑的补救治疗,副作用的分析被复杂化。

所有21位病人都没有因为副作用停止治疗。

Lok博士告诉我们48周的干扰素α-2a与病毒唑结合治疗的花费大概为40000美元。再加上蛋白酶抑制剂作为第三药物又要加上50000美元,并且新的生物制剂通常使用可比较的剂量。

实验药物的最终价格还未知,假设它们呢能够通过审核。

因而,四药联合治疗会增加花费,但Lok博士说“如果这成功了,治疗只需花费24周。并且你将获得一次彻底的治疗,不必担心接下来丙肝有可能导致的肝硬化,以及肝移植,肝癌等种种问题。”

编辑: jiang

版权声明

本网站所有注明“来源:丁香园”的文字、图片和音视频资料,版权均属于丁香园所有,非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明“来源:丁香园”。本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,且明确注明来源和作者,不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。

网友评论