全球十大制药企业之一罗氏制药的治癌药物希罗达（卡培他滨片）12月28日启动全球召回，原因是主要成分卡培他滨可能采用了未经认可的程序进行生产，产品的质量不能得到保证。
在全球被回收的希罗达涉及多个批次，到期日期分别为2012年9月30日、2013年5月31日、2013年7月31日、2013年8月31日。香港卫生署接获罗氏的通知，指该公司正在全球回收两个批次的「Xeloda Tab 500mg」(批号X0105及X0106)，因其审视生产纪录时，发现其中一个批次的主要成分卡培他滨可能采用未经认证的生产工序。因为产品的品质未能确保，故作为预防措施回收有关产品。
怀疑生产程序出问题的成分是在美国厂房生产的。香港卫生署称，其中一个批次有35盒供应至香港私家医院、私家医生及药房，另有162盒出口到澳门。香港卫生署表示，已通知受影响的医院、医生、药房及澳门卫生当局，暂时未接获服后有不良反应的报告。
12月29日17时许，据新浪微博@陈功医生消息：”刚刚电话ROCHE中国相关高层求证，此次召回不影响中国大陆地区。全球很多生产线，听说我国的生产线没出问题！谢天谢地，希望是真的！在目前食品安全令人如此尴尬的情况下，希望罗氏中国能给中国患者带来福音，不但有效，更是安全！“
12月30日，中国罗氏就希罗达全球召回事件做出最新回应：此次中国大陆的确未受影响！ 因原料生产未遵循认证的生产流程而决定召回相应成品。此次受影响的国家和地区包括捷克、斯洛文尼亚、波兰、香港、马其顿、马来西亚、新加坡、澳大利亚。但医学评估并未发现安全性问题。
关于希罗达
用于联合化疗治疗晚期或转移性结直肠癌、晚期或转移性胃癌，也适用于紫杉醇和化疗方案治疗无效的晚期原发性或转移性乳腺癌的进一步治疗。
关于罗氏
罗氏总部位于瑞士巴塞尔，是全球最大的生物技术公司之一。2010年，罗氏全球的员工数量已超过80000名，研发项目投资超过90亿瑞士法郎（约合人民币610亿元），罗氏全球销售额达到475亿瑞士法郎（约合人民币3215亿元）。1994年，罗氏在中国建立了第一家合资企业上海罗氏制药有限公司。2009年9月，罗氏制药亚太地区总部落户上海。
