辉瑞一种新丙型肝炎药物的临床试验即将开始

2011-11-17 15:31 来源:环球医学 作者:
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辉瑞公司宣布,其针对危险细菌感染的“重磅炸弹”疫苗已在欧洲被批准用于50岁及以上的成年人。

在这个年龄时,更有可能发生肺炎球菌感染,并且会更危险。

辉瑞公司的Prevnar13疫苗(在美国以外被称为Prevnar13),可对抗引起肺炎球菌疾病的13菌株。13菌株可引起肺炎、危及生命的血液、脑和脊髓的感染,以及儿童的耳部感染。

它是世界上最畅销的疫苗,Prevnar13和较早的7菌株疫苗每年销售额约37亿美元。

该疫苗已在100多个国家被批准用于儿童,在欧洲被批准用于50岁以下的成年人。总部设在纽约的辉瑞公司目前正在等待美国对其用于Pharmasset公司表示,其正在启动一项实验性丙型肝炎药物的后期临床试验。

这家位于新泽西州普林斯顿的公司,正在计划一项为期12周的应用其实验性药物PSI-7977和利巴韦林的药物组合治疗丙型肝炎的研究。这两种药物均口服给药,该方案不包括静脉注射药物干扰素。该公司表示,将招募500名患有所有类型丙型肝炎的患者,其中一些患者将接受PSI-7977和利巴韦林,而其他患者将接受丙型肝炎的标准治疗,即利巴韦林片和静脉注射干扰素的组合治疗。

Pharmasset预计在2011年底之前开始招募患者。该公司表示,将在2012年启动其他两项后期试验,并希望在2013年下半年在美国和欧洲联盟申请PSI-7977的销售许可。

如果研究显示该药物组合与含有干扰素的药物组合疗效相当的话,Pharmasset的方案有可能成为丙型肝炎的一个首选方案。药物的定量会更加方便,并且由于它不包括干扰素,副作用会更少。

在2012年年初,Pharmasset将启动一项涉及225例患有2型或3型丙型肝炎和不能安全服用干扰素的患者的试验。在2012年年中,它将会在有不能服用干扰素基因型的患者中启动一项第三期试验。

丙型肝炎是一种病毒感染,往往没有症状,但可导致威胁生命的肝脏损伤。

花旗投资研究的分析师YaronWerber说,患有肝硬化或服用抗抑郁药的患者不能服用干扰素,并且其他一些患者不能耐受干扰素的副作用。他说,一个无干扰素的治疗方案将简化丙型肝炎的治疗,因为它将会更便宜,并且患者只需要较少的监测。成年人的批准。

编辑: jiang

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