超声内镜引导下胆汁引流术 (EUS-BD) 是内镜逆行胰胆管造影(ERCP)手术失败时的一种替代方法。对于良恶性胆系梗阻,ERCP 常作为首选的治疗方法进行胆汁引流。然而,由于十二指肠乳头病变、乳头周围憩室、解剖异常或恶性胆道梗阻等原因,约 3%~5% 的患者无法实施 ERCP 手术,该部分患者可通过经皮经肝穿刺胆汁引流 (PTBD) 方法治疗。
目前已有学者对 EUS-BD 的有效性和安全性进行了研究。但由于不同研究存在异质性,尚难以明确其有效性及安全性。EUS-BD 可分为经十二指肠途径(TD)和经胃途径(TG),目前尚无法确定两者有效性及安全性差异。为此,来自长海医院李兆申教授等对 EUS-BD 的有效性和安全性进行了系统性分析,并比较了 TD 和 TG 两种方式的优劣,文章发表于近期的 GIE 杂志上。
提取的主要数据包括:研究设计类型、样本量、技术成功率(TSR)、功能成功率(FSR,临床有效率)和不良事件(并发症)发生率。关于 TD 和 TG 的研究也纳入分析,但本荟萃分析中剔除了病例数少于 10 例的研究。共纳入 42 项研究 1192 例患者。
EUS-BD 有效性
1192 例患者中,累积 TSR 和 FSR 分别为 94.71% 和 91.66%。对 2013 年前后的研究进行比较,发现 2013 年以后的研究 TSR 更高,但 FSR 并无明显差异。超声内镜引导下对接技术(EUS-RV) TSR 和 FSR 分别为 89.66% 和 100% ;超声内镜引导下顺行途径技术(EUS- AG)的 TSR 和 FSR 分别是 91.3% 和 100%。
42 项研究中,33 项 672 例患者在行 ERCP 失败后行 EUS-BD。其 TSR 和 FSR 分别为 92.41% 和 92.57% 。恶性病例的 FSR 高于良性病例,但 TSR 无差异。24 篇文献报道了 525 例患者放置了金属支架,5 篇文献的 58 例患者放置了塑料支架。两者的 FSR 分别是 98.24 % 和 94.51%,无明显差异。
EUS-BD 的不良事件
在 1192 例行 EUS-BD 患者中,278 例患者出现不良事件,累积发生率为 23.32%。最常见的并发症为出血(4.03%)、胆瘘(4.03%)、气腹(3.02%)、支架移位(2.68%)、胆管炎(2.43%)、腹痛(1.51%)和腹膜炎(1.26%)。较严重的并发症包括穿孔(0.50%)和败血症(0.34%)。有 1 篇文献报道 6 例(0.50%) 死亡与操作相关。
前瞻性研究和回顾性研究显示 EUS-BD 累积相关不良事件发生率分别为 21.28% 和 24.15%,两者无明显差异 。比较 2013 年以前及以后发表的文献,在不良事件发生率上亦无明显差异。金属支架组不良事件发生率明显低于塑料支架组。
EUS 引导下经腔内胆汁引流术不良事件发生率为 24.41%,其主要的不良事件为支架移位(5.35%)、气腹(3.43%)、腹膜炎(3%)、出血(2.78%)、胆管炎(3%)、胆瘘(1.5%)。超声内镜引导下肝胃吻合术(EUS-HGS)和超声内镜引导下胆管十二指肠吻合术(EUS-CDS )的不良反应发生率分别是 25% 和 21.83% ,两者无明显差异 。
此外,经胃(TG)和经十二指肠(TD)途径比较,两组间在 TSR、FSR 及不良事件方面均无明显差异。
最后,研究者得出结论,对于 ERCP 失败的患者,EUS-BD 是有效治疗梗阻性黄疸的措施,且该方法更适合恶性病例。术前检查及严格的筛选或许是减少并发症的有效手段。如术前检查凝血功能以避免出血并发症,预防性应用抗生素以降低败血症发生。此外,可选择放置金属支架以降低并发症发生率。操作专家可以依据经验选择 TD 或 TG 方式。