英夫利昔单抗治疗炎症性肠病(IBD)安全有效,其实质为一种嵌合的蛋白衍生物,输液过程中可能形成抗体,既往有研究报道英夫利昔单抗可诱发急性或迟发性药物反应,因此目前输注时间一般要求超过 2 h,输液后监测 1-2 h。近期已有研究发现了缩短输注时间的可行性,但评估快速输液导致的药物失效以及患者与护士满意度的研究却很少。
为此,来自美国波士顿医学中心的 Qazi 等就 IBD 患者快速输注英夫利昔单抗的耐受性及有效性进行了为期 2 年的单中心前瞻性观察性研究,其结果在线发表于近期的 Digestive diseases and science 上。
该研究选取了 2011 年 7 月至 2013 年 7 月于该医学中心使用英夫利昔单抗的 IBD 患者,要求患者年龄>18 岁,排除标准包括既往有单克隆抗体输液反应者、距上次使用英夫利昔单抗>16 周的患者以及因非 IBD 的疾病而接受英夫利昔单抗治疗者。
患者前 3 次输液均按照说明书推荐进行输注(即起始 15 min 内 10 ml/min 输入,此后每 15 min 速度翻倍,60 min 时将速度维持在 150 ml/h 持续 30 min,在 90 min 时将速度增加至 250 ml/h 至输液完毕)。
若前 3 次可耐受,第 4 次输注时间控制在 1 h(起始 15 min 内输液速度 100 ml/h,若可耐受则将速度增加至 300 ml/h 直至输液完毕)。若前 4 次均可耐受,则将随后的输注时间控制在 30 min(即起始输液速度 500 ml/h)。用药前给予 650 mg 对乙酰氨基酚以及 10 mg 氯雷他定。
快速输液后不进行留院观察,但输液后 24 小时有药剂师电话随访。同时告知患者如出现不良反应,及时与医生联系。药剂师会通过随访信息经讨论后决定该患者是否继续进行快速输液或是回归到 2 小时输液方案。
研究结果显示,入选的 75 个患者共进行 522 次快速输液,483 次控制在 1 h,39 次控制在 30 min,均无急性或迟发性药物反应。13% 的受试者要求增加剂量或调整输液间隔时间。2 名受试者因对药物无反应而停药。从药物经济学角度,本研究共节约了患者及护士的时间 1442 h,护理费用成本约 108,150 美元。
有 34 名患者在快速输液前进行此方案满意度调查,其中 70% 认为超过 2 h 的标准输液方案影响了自己的私人时间。35 名患者是在执行快速输液方案后进行满意度调查,其中>80% 的患者表示满意,97% 的患者选择继续快速输液方案。经调查的护士中,90% 表示对快速输液方案满意。
研究者得出结论,在研究者单位英夫利昔单抗快速输注方案安全有效,与以往研究相比并不增加药物失效的风险,并增加了患者和护士满意度,节约经济及时间成本。