嗜酸细胞性食管炎（EoE）是一种慢性、免疫介导相关的食管疾病，以食管功能障碍为主要症状特点，组织学表现以嗜酸性粒细胞浸润为主。已有研究证实局部应用布地奈德混悬液短期治疗 EoE 在儿童及成人均可获得较高的组织学缓解率。另一项随机对照研究发现使用布地奈德混悬液在黏膜接触、组织学缓解率和内镜下评估效果均优于喷雾剂。
布地奈德是一种很有潜力的糖皮质激素，它在肝脏、肠道的首过效应明显，全身效应则相对较低。现阶段激素剂型虽多，但至今尚无强烈推荐用于食管疾病的激素剂型。
为此，来自德国的 Miehlke 教授等通过一项多中心双盲双模拟随机对照实验，证实了布地奈德泡腾片和混悬液在 EoE 短期治疗的有效性和安全性，其研究结果发表于近期 Gut 杂志上。
该研究共纳入 76 例活动性 EoE 患者。入选标准为：食管功能障碍的临床表现；至少 1 个高倍镜视野（HPF）嗜酸粒细胞（eos）峰值 ≥ 65/mm2；取自 6 个活检部位 30 个 HPF 的 eos 浸润均值 ≥ 16/mm2。
排除标准为：临床或内镜下怀疑胃食管反流病、贲门失弛缓症、硬皮病；远端食管 PH 监测有异常或标准剂量 PPI 治疗 2 周以上有效；其他除 EoE 外可引起食管嗜酸粒细胞增多的病因；任何伴随的食管疾病或相关的胃肠道疾病；其他可能会混淆 EoE 疗效评估的其他系统及全身系统性疾病等。
将患者按 1:1:1:1 随机分配至泡腾片组 1（2×1 mg/天，19 例）、泡腾片组 2（2×2 mg/天，19 例）、混悬液组（2×5 ml/天（0.4 mg/ml），19 例）及安慰剂组（19 例），疗程 2 周。研究主要终点为组织学改善（平均每高倍视野嗜酸性粒细胞＜16 个），次要终点为内镜评分、吞咽困难评分、药物安全性及患者意愿等。
研究结果显示，组织学缓解率在泡腾片组 1、泡腾片组 2 和混悬液组分别为 100%、94.7%、94.7% ，在安慰剂组为 0%。内镜下评估 3 个布地奈德治疗组效果均显著优于安慰剂组。2 mg 和 4 mg 剂量的疗效无显著差异。吞咽困难评分 4 组患者均有所改善，且使用了布地奈德的 3 组患者症状缓解较持久。此外， 80% 的患者更喜欢使用泡腾片。
使用布地奈德治疗的 3 组中各有 2 例患者出现了局部真菌感染（10.5%），各组研究均未出现严重不良事件。
最后，研究者得出结论，布地奈德泡腾片和混悬液短期治疗活动性 EoE 安全有效。本研究仅对 EoE 的短期疗效进行了研究，而本病为一种慢性的可引起纤维化和狭窄的疾病，需长期治疗，但目前尚无明确的长期治疗策略，需要进一步前瞻性研究来制定最佳治疗方案。
