近期 Christophi 等在 Journal of Clinical Gastroenterology 上发表了一篇针对 Jiang 等在该杂志发表的随机对照双盲研究的评述，主要内容如下：
Jiang 等的研究报道了低剂量英夫利西单抗在中重度活动期溃疡性结肠炎（UC）的诱导缓解及维持治疗中的效果，此研究模仿 ACT 的 2 项试验进行设计，设计了 5 mg/kg 组（标准剂量组）、3.5 mg/kg 组（低剂量组）及安慰剂对照组。123 名 UC 患者平均分配于各组。
ACT 的 2 研究结果显示，接受 5 mg/kg 英夫利西单抗的 UC 患者在第 8 周和第 30 周的临床缓解率分别为 61%-64% 以及 31%-41%。
虽然 10 mg/kg 的剂量较 5 mg/kg 能获得更高的血清英夫利西单抗水平，然而这些研究并未能证实以 10 mg/kg 作为起始剂量的临床获益显著优于 5 mg/kg。此外，ACT 研究未能制定最低有效剂量。因此，Jiang 等以此为契机设计了较 5 mg/kg 更低剂量的英夫利西单抗临床疗效的试验。
如若此项研究结果的疗效以及远期预后能够得到证实，则此低剂量治疗策略将具有相当重要的经济意义。
100 mg 的英夫利西单抗在美国的费用为 900美元，如此算来，一个接受 5 mg/kg 英夫利西单抗的 80 kg 的患者在治疗第 1 年将花费 47000美元。相对而言，接受 3.5 mg/kg 的英夫利西单抗的同样体重的患者在治疗第 1 年的花费低于 33000美元，即每个患者每第 1 年可节省 14000美元！目前数以万计的 UC 患者接受长达数年的英夫利西单抗治疗，可以想象这将是多么惊人的数字！
然而低剂量疗法并非适用于所有 UC 患者。比起 ACT1 研究的 8.4 分，Jiang 等纳入了梅奥评分平均 6.0 分（轻度至中度）的患者。且由于在重度 UC 患者中，英夫利西单抗可通过肠道粘膜屏障漏出，故重症患者需加大剂量以维持足够的血清水平。此外，英夫利西单抗的全身分布受体重、血清白蛋白水平以及英夫利西单抗抗体（ATI）的形成的影响。
而英夫利西单抗的血清浓度与中度至重度的 UC 患者的疗效相关。遗憾的是，Jiang 等并未报道血清药物浓度。但他们报道了低剂量组和标准剂量组在 ATI 形成方面并无差异，ATI 形成率为 5%，与 ACT1 和 2 研究报道的数据相似。
那么，问题来了，此研究有何临床指导意义？
虽然此项单中心研究的结果目前尚不足以支持临床实施低剂量治疗策略，但根据研究结果可提出如下几条建议：
1. 英夫利西单抗在 UC 的应用并不总是需要使用最大剂量，尤其是在疾病严重程度为中度以及病变范围局限者。
2. 建议治疗起始应用标准剂量英夫利西单抗随后根据临床及内镜下缓解情况逐步改变剂量的治疗策略。
3. 当以英夫利西单抗维持治疗的患者处于长期「深度」缓解期时，可适当减少用药剂量或增加用药时间间隔，尤其当同时应用免疫调节剂时。
