幽门螺杆菌(Helicobacter pylori,H.pylori)的根治一直是临床研究热点之一,而对于儿童这一特殊群体来说,确定一个合适的治疗方案仍需探索。
对此,以来自德国的 Andrea 为首的、多个欧洲国家的学者进行了一项多中心、前瞻性临床研究,他们认为,Hp 感染的儿童初治患者不宜采用高剂量序贯疗法作为一线治疗方案,研究结果已发表于近期的 Helicobacter 杂志上。
研究中共有 232 名经培养或组织学确诊为 Hp 感染的未成年患儿入组。所有患儿均接受 10 天序贯疗法:前 5 天使用埃索美拉唑+阿莫西林,后 5 天使用埃索美拉唑+克拉霉素+甲硝唑,根据患儿体重给予不同药物服用剂量。研究过程要求患儿及其父母记录服药的依从性。
共有 209 名患儿获得最终随访结果,其中 134 名患儿(64.1%)对克拉霉素及甲硝唑敏感,32 名患儿(15.3%)对克拉霉素敏感而对甲硝唑耐药,30 名患儿(14.4%)对甲硝唑敏感而对克拉霉素耐药,7 名患儿(3.3%)对上述两者均耐药。
结果发现有 80.4% 的患儿得到 H.pylori 根除。其单因素结果分析显示,根除率与患儿的依从性及对克拉霉素和/或甲硝唑的耐药性有关,而与服药剂量无明显关系。进一步进行多因素分析发现,对克拉霉素或甲硝唑耐药的人群根治失败率比敏感者高 4 倍;而对克拉霉素和甲硝唑均耐药和/或服药量低于 90% 处方剂量是 H.pylori 根治失败的重要危险因素。
上述研究结果表明,甲硝唑与克拉霉素的耐药大大降低了序贯疗法的有效性,在抗生素敏感性未知情况下,不推荐未成年患儿将 10 天高剂量序贯疗法作为一线治疗方案。该结论同样适用于克拉霉素耐药率低于 20% 的国家。
对于儿童患者来说,序贯疗法似乎无法达到 90% 的 H.pylori 根治率这一目标, 故目前仍需大样本研究来探讨 14 天三联或四联疗法是否有望使根治率达到 90%。