证据表明,幽门螺旋杆菌(Helicobacter pylori,H.pylori)感染是导致胃癌发生的重要危险因素之一,根除或预防 H.pylori 感染有助于降低胃癌的风险。但对于在社区进行 H.pylori 筛查、治疗及其带来的潜在不良反应尚有待进一步研究。
我国北京大学肿瘤医院研究所游伟程教授及其团队进行了一项大规模的随机对照试验,提示 H.pylori 感染患者的基线特征或许可以影响 H.pylori 的根除效果,文章最近发表在了近期的 GUT 上。
该试验在我国胃癌发病率最高的地区——临朐县进行,共纳入 184,786 名当地居民,年龄在 25-54 岁之间,所有人均进行 13C 尿素呼气试验,其中 H.pylori 阳性的人根据集群随机化的方式分为 A 组(高剂量治疗组)44,345 例、B 组(低剂量治疗组)43,930 例, H.pylori 阴性分配至 C 组 77,997 例,作为阴性对照。
A 组采用 H.pylori 四联治疗方案:奥美拉唑 20 mg,Bid;四环素 750 mg,Tid;甲硝唑 400 mg,Tid;枸缘酸铋 30 mg,Bid。疗程 10 天。B 组治疗方案:予与四环素、甲硝唑品相一样的安慰剂,以及奥美拉唑 20 mg,Bid;枸缘酸铋 30 mg,Bid。疗程 10 天。
所有患者在接受治疗后的第 45 天再次进行 13C 尿素呼气试验以确定 H.pylori 根除率。随后对患者进行长达至少 7 年的随访,以发现影响 H.pylori 根除的因素。
结果显示,临朐县地区 H.pylori 感染率为 57.6%,其中男性(59%)略高于女性(56.4%);59.5% 的 H.pylori 感染发生在 25-29 岁之间,总共有 14,101 人完成的治疗,A 组 H.pylori 根除率高达 72.9%,B 组 H.pylori 根除率仅为 15.1%。
性别、身体质量指数(BMI)、胃病病史、13C 尿素呼气试验超过基准δ值(DOB)、漏服药物剂量、吸烟、饮酒都是 H.pylori 根除失败的独立影响因素,其中漏服药物剂量以及高于基线的 DOB 值占主要部分。
男性患者当中, H.pylori 根除失败率与吸烟或饮酒呈剂量依赖性;而女性患者中却以高 BMI 以及胃病病史为主要的预测因素。当有联合影响因素作用时,男性 H.pylori 根除失败率上升到 48.8%,女性上升到 39.4%。
1346 名患者出现了中度不良反应,其中 A 组 916 例(2.3%)、B 组 430 例(0.98%),无严重的不良反应或危及生命的情况出现。
上述研究结果表明,高剂量抗 H.pylori 治疗能有效提高 H.pylori 根除率,降低胃癌风险,同时没有明显副作用;患者的基线特征可以影响到 H.pylori 根除率,导致根除失败。提示我们以后在临床上要全面考虑患者的一般资料,作出相应处理。