关于溃疡性结肠炎(UC)的病因,目前普遍被认可的假说是遗传易感性个体对自身的肠道微生物群产生了病理性免疫反应。有研究发现,UC患者相对于健康人群而言,前者肠道中厚壁菌门(梭菌XIVa和IV)和拟杆菌门数量降低。既往也有病例分析报道了粪便菌群移植(FMT)对UC的作用。
为进一步评估FMT对UC患者的疗效和安全性,来自荷兰的研究者们开展了一项随机双盲对照试验,结果表明,接受健康人群粪便移植的UC患者其症状缓解方面并无明显改善,该项研究发表于Gastroenterology。
该研究于2011年6月-2014年5月在阿姆斯特丹的学术医学中心开展,纳入50名轻中度UC患者,随机分组予以来自健康供体的粪便移植(试验组)或自体粪便微生物群移植(对照组)。个体在试验开始及第3周时经由鼻十二指肠管给药,共给予两次。研究主要终点是患者的临床症状得以缓解(临床结肠炎活动指数评分≤2),以及12周后梅奥内窥镜评分降低超过1分。次要终点是试验安全性和对受试者粪便样品进行芯片分析的微生物组成。
共37例患者完成了试验的主要终点评估。在意向处理分析中,试验组有7/23人(30.4%)、对照组有5/25人(20.0%)达到了主要终点。研究中有4名受试者出现严重的不良事件(其中2名为 FMT组),但该事件与FMT并无明显的相关性。在12周后FMT组的受试者粪便菌群与相应健康供者的菌群相似,临床症状的缓解与梭菌群IV型和XIVa型的比例有关。
结果表明,与自体粪便移植患者相比,接受健康人群粪便移植的UC患者在临床缓解率和内窥镜的检查表现并无显著的统计学差异,但接受粪便移植的受试者其粪便微生物组成与非移植个体存在明显区别,这一点值得我们进一步探讨研究。