Besifovir治疗慢乙肝安全有效

2015-03-30 11:56 来源:丁香园 作者:rain_轩
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在慢性乙型病毒性肝炎的治疗中,一线核苷(酸)类药物恩替卡韦和替诺福韦酯占据重要的地位。然而,恩替卡韦对耐药慢乙肝疗效有限,而替诺福韦酯存在肾、骨毒性,长期安全性令人堪忧。

Besifovir是一种无环核苷酸磷盐(鸟嘌呤单核苷酸),此前在Ⅰa/Ⅱb 临床研究中显示出其在慢乙肝治疗中良好的短期有效性和安全性,但其长期治疗结局、病毒耐药及安全性方面尚还有待证实。

香港大学黎青龙教授和韩国延世大学Han教授在此前48周研究的基础上,将治疗延长至96周,比较了besifovir 90mg和恩替卡韦 150mg两种药物的长期治疗结局。

该研究对象为18-65周岁HBeAg阴性或阳性、无肝功能失代偿表现、治疗前6个月未接受干扰素或核苷类似物治疗者。在治疗的48-96周期间,每12周进行随访,随访内容包括临床不良事件、药物依从性、肝肾功能等血生化检测、病毒定量、血清学检测及耐药检测。同时还对Besifovir治疗患者进行血浆左旋肉碱水平监测,在其低于正常值时给予补充660mg/天左旋肉碱。

研究发现

1. Besifovir抗病毒疗效与恩替卡韦无异。

①Besifovir 90mg、150mg和恩替卡韦组在病毒下降、ALT复常、HBeAg转阴方面无明显差异。

②各组HBV DNA分别下降5.29、5.15、5.67logs IU/ml;HBV DNA检测不到(<20IU/ml)率为80.7%、78.6%和80%。ALT复常率为90.3%、78.6%和93.3%,HBeAg转阴率为20%、21.4%和22%。

③Besifovir 90mg组一位患者因依从性差出现病毒突破,三组均无患者出现耐药。

2. Besifovir长期安全性良好

10位患者出现严重不良事件,但与研究药物无关。Besifovir最常见的副作用为肉碱减少,90mg和150mg剂量组分别有83.9%和100%的患者在研究过程中出现肉碱水平低而补充肉碱。没有患者出现明显肌酐升高。

可见,Besifovir治疗慢乙肝96周的抗病毒疗效与恩替卡韦相当,且安全性和耐受性良好。

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编辑: infect004

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